GSP/GMP冷链验证服务
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百思力公司(图)-冷库IQ验证咨询中心-冷库IQ验证

百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库验证

    药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

    1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

    2.温控设施运行参数及使用状况测试。

    3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

    4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

    5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

    6.每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

    7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。







    浅谈地下冷库建造注意事项

    注意在建造地下冷库时候关键的就是制冷负荷以及制冷设备的选择,一般情况下,地下冷库的制冷剂多半会采用氟利昂制冷系统。氟利昂制冷系统的安全性高,冷库验收,使用效果稳定,节能环保,拥有较高的自动化程度,冷库工程公司,便于结构紧凑的地下冷库来使用。不仅如此,合肥冷库,在地下冷库使用氟利昂制冷系统,还不用担心制冷剂泄漏产生异味甚至引发爆1炸的问题。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话,库内的温度能够得到更加合理有效的控制,不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大,冷库设计公司,从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。也正是因为温差幅度比较低,所以地下制冷设备的压缩机,制冷机组都会选择负荷需求比较小的机械设备。

    冷库验证

    根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。



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